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中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會令

第 18 號

《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門規(guī)章的決定》已于2017年12月5日經(jīng)國家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

主 任  李 斌        

2017年12月26日      

國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《新食品原料安全性審查管理辦法》等7件部門規(guī)章的決定

為深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革，依法推動簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，根據(jù)國務(wù)院取消、下放和調(diào)整行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定，我委決定對以下部門規(guī)章的部分條款予以修改。

一、《新食品原料安全性審查管理辦法》

（一）將第五條第二款修改為：“國家衛(wèi)生計(jì)生委新食品原料技術(shù)審評機(jī)構(gòu)（以下簡稱審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。”

（二）在第十四條后增加一條：“審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。”

（三）將第二十一條第二款修改為：“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過新食品原料安全性審查并取得許可的，國家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)撤銷許可，且申請人在三年內(nèi)不得再次申請新食品原料許可。”

二、《食品添加劑新品種管理辦法》

（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計(jì)生委”。

（二）第五條增加一款作為第二款：“國家衛(wèi)生計(jì)生委食品添加劑新品種技術(shù)審評機(jī)構(gòu)（以下簡稱審評機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)食品添加劑新品種技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。”

（三）刪除第十條第三款。

（四）在第十一條后增加一條：“審評機(jī)構(gòu)提出的綜合審查結(jié)論，應(yīng)當(dāng)包括安全性、技術(shù)必要性審查結(jié)果和社會穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果。”

（五）在第十四條后增加一條：“申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品添加劑新品種許可的，國家衛(wèi)生計(jì)生委不予受理或者不予行政許可，并給予警告，且申請人在一年內(nèi)不得再次申請食品添加劑新品種許可。

“以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過食品添加劑新品種審查并取得許可的，國家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)撤銷許可，且申請人在三年內(nèi)不得再次申請食品添加劑新品種許可。”

三、《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》

（一）將第十九條第三款修改為：“公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在醒目位置如實(shí)公示檢測結(jié)果，并對其衛(wèi)生檢測的真實(shí)性負(fù)責(zé)，依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)后果。”

（二）將第二十五條第二款修改為：“公共場所衛(wèi)生許可證有效期為四年。”

（三）刪除第三十四條第二款。

（四）刪除第三十七條第九項(xiàng)。

四、《消毒管理辦法》

（一）將第二十一條中的“一個(gè)月”修改為：“二十日”。

（二）將第二十三條第二款修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請延續(xù)。經(jīng)審查符合要求的，予以延續(xù)，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。”

（三）將第四十條修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求對消毒產(chǎn)品理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行檢驗(yàn)。不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模梢晕袡z驗(yàn)。

“消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。”

（四）刪除第四十一條。

五、《血站管理辦法》

（一）將第四十一條第二款修改為：“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液、血漿進(jìn)出口。”

（二）刪除第四十九條第四項(xiàng)、第六十一條第一款第十四項(xiàng)。

六、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》

（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計(jì)生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。

（二）刪除第六十九條。

（三）將附件“衛(wèi)生行政許可文書樣本”中“行政許可申請不予受理決定書”、“不予行政許可決定書”、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書”、“行政許可證件撤銷決定書”中的“或在三個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為：“或在六個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟。”

七、《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》

（一）將該辦法中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計(jì)生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門”。

（二）將附件“衛(wèi)生行政執(zhí)法文書目錄”中“查封、扣押決定書”、“行政處罰決定書”、“當(dāng)場行政處罰決定書”中的“3個(gè)月內(nèi)向______人民法院起訴”統(tǒng)一修改為：“6個(gè)月內(nèi)向______人民法院起訴。”

此外，相關(guān)部門規(guī)章的條文順序根據(jù)本決定作相應(yīng)的調(diào)整。

本決定自公布之日施行。